Kas ir validācija un kādam nolūkam tā tiek veikta?

Validācija ietver darbības, kas jāveic, lai pierādītu, ka izmantotā metode pastāvīgi, precīzi un pareizi nodrošina sagaidāmo rezultātu. Strādājot ar validētu metodi, tiek garantēts, ka veiktais process ir precīzs, pareizs, specifisks, konsekvents, derīgs un uzticams.

Tas ir process, kurā neatkarīgi tiek testēta un pierādīta telpu un projektēšanas, sistēmu (HVAC/ūdens/sterilizācija, injekcija u. c.), aprīkojuma, procesa un produkta precizitāte, uzticamība un atkārtojamība.

Kādās situācijās tiek veikta validācija?

Daudzi lēmumi, kas tiek pieņemti dažādās jomās, balstās uz veikto mērījumu rezultātiem. Lai pieņemtu pareizu lēmumu, analītiskā mērījuma rezultātam jābūt precīzam un atkārtojamam. Metodes derīgums jeb validācija tiek veikta, ja tiek konstatēts, ka laika gaitā ir notikušas izmaiņas metodes veiktspējā.

Validācija veido kvalitātes sistēmu pamatu.

Kam vajadzētu piedalīties

• Organizācijas, kas vēlas nodrošināt augstas kvalitātes un uzticamas produktu ražošanas ilgtspēju vienādā standartā
• Personas, kas vēlas sniegt konsultācijas par vadības sistēmām