Ar medicīnas ierīču sertifikācijas ekspertu komandu
DANEM MDC Ved jūs uz priekšu
Sistēmu Sertifikācija
ISO 13485 sertifikācija apliecina jūsu organizācijas uzticamību un pierāda jūsu apņemšanos un spēju nodrošināt projektēšanas, ražošanas, testēšanas un pārdošanas pakalpojumus, kas pastāvīgi atbilst klientu vajadzībām un juridiskajām prasībām. Standarta galvenais mērķis ir nodrošināt atbilstību medicīnas ierīču juridiskajām prasībām.
Apmācību Pakalpojumi
Šis standarts ir būtisks medicīnas ierīču ražotājiem, lai izpildītu aktuālo juridisko saistību prasības, nodrošinātu klientu apmierinātību, uzlabotu iekšējo efektivitāti, risinātu iespējamas pēcpārdošanas problēmas un izveidotu juridisko drošību. Tas nosaka kvalitātes vadības ieviešanas ietvarus medicīnas ierīču un veselības aprūpes nozarēs.
Pielāgotu Procesu Apmācība
Ražošanas process sastāv no visām darbībām, ko organizācija veic no brīža, kad tā iegādājas izejmateriālus no ārēja piegādātāja, līdz brīdim, kad šie materiāli tiek pārveidoti par gataviem vai pusgataviem produktiem.
Speciālie procesi ir tādi procesi, kuros iegūtā produkta jeb “funkcionalitātes” atbilstību nevar noteikt līdz brīdim, kad produkts tiek lietots.